Artikel
Naturens apotek: Växtbaserade, traditionella & naturläkemedel
Av Senia Johansson
Publicerat 21 september 2023
Naturens apotek: Växtbaserade, traditionella & naturläkemedel
I vår strävan efter att upptäcka nya sätt att förbättra vår hälsa har vi ofta vänt oss till naturen för svar. Det är ingen överraskning att många av våra läkemedel har sina rötter i naturens egna skafferi. I den här artikeln kommer vi att utforska tre olika kategorier av läkemedel som har sina grundstenar i naturens resurser: växtbaserade läkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel och naturläkemedel.
Växtbaserade läkemedel (VBL)
Kvalitet, säkerhet och effekt
Först ut är växtbaserade läkemedel, eller VBL som de ofta förkortas. Dessa läkemedel utvinns från växter och kan vara baserade på olika delar av växten, inklusive blad, stjälkar eller rötter. Innan de kan godkännas för försäljning, måste de genomgå rigorösa tester av kvalitet, säkerhet och effekt. Det innebär att vetenskapliga studier måste bevisa att de är verksamma för de ändamål de avses för.
Extrakt och variation
En vanlig form av växtbaserad beredning är extrakt, där de aktiva komponenterna koncentreras med hjälp av lösningsmedel som vatten eller etanol. Extrakt kan sedan användas för att skapa olika former av läkemedelsprodukter, som lösningar eller tabletter. Vad som är intressant är att extrakt ofta är specifika för en produkt, vilket kan leda till att två växtbaserade läkemedel från samma växtart har olika användningsområden eller doseringar.
Väletablerad användning och godkännande
VBL kan godkännas enligt olika alternativ i lagstiftningen, och de som godkänns enligt regelverket för “väletablerade substanser med väletablerad medicinsk användning” kallas ibland för väletablerade växtbaserade läkemedel. Detta innebär att de aktiva substanserna har använts för medicinska ändamål under minst tio år inom EU, att användningen har varit omfattande och att det finns publicerade kliniska studier som styrker substansens effekt.
Receptbelagt eller receptfritt
Godkända växtbaserade läkemedel kan vara både receptbelagda och receptfria, beroende på den tillgängliga dokumentationen. Alla godkända VBL kan köpas på apotek, men de som är receptfria får även säljas i detaljhandeln. Detta ger oss möjligheten att använda växtbaserade läkemedel för en mängd olika hälsoproblem.
Legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal
Legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal kan hantera väletablerade växtbaserade läkemedel på samma sätt som andra läkemedel och kan informera, rekommendera eller ordinera dessa till patienter.
Traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL)
Kvalitet och traditionell medicinsk användning
Liksom VBL innehåller traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL) växtbaserade material eller beredningar av växter som verksamma beståndsdelar. De genomgår dock ett förenklat registreringsförfarande där säkerhet och effekt styrks genom “traditionell medicinsk användning” snarare än kliniska studier. För att registrera en produkt som TVBL måste den kunna visa att den har haft medicinsk användning i minst 30 år, varav minst 15 år inom EU.
Egenvård och receptfrihet
TVBL är avsedda för egenvård och kan användas vid enklare besvär av tillfällig eller lindrig karaktär. Produkterna är alltid receptfria och kan köpas utan recept på apotek och i detaljhandeln. Det är dock viktigt att förstå att det är lämpligt att konsultera en läkare för att utesluta allvarligare underliggande sjukdomar innan man använder dessa läkemedel.
Naturläkemedel (NLM)
Aktiva beståndsdelar från djur, bakterier, mineraler eller salter
Slutligen har vi naturläkemedel, eller NLM. Dessa läkemedel har sina aktiva beståndsdelar från djurdelar, bakteriekulturer, mineraler eller salter. Vad som är viktigt att notera är att de aktiva beståndsdelarna i naturläkemedel inte får vara alltför bearbetade eller kemiskt modifierade.
Kvalitet, säkerhet och effekt
Precis som med andra läkemedel måste naturläkemedel genomgå noggranna tester av kvalitet, säkerhet och effekt innan de godkänns för försäljning. Denna bedömning grundar sig ofta på traditionell användning och kan stödjas av vetenskapliga studier.
Receptfritt och egenvård
Naturläkemedel är avsedda för egenvård och kan användas vid mindre allvarliga besvär. De är alltid receptfria och finns tillgängliga både på apotek och i detaljhandeln. Legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal kan rekommendera dessa läkemedel enligt produktresumén och bipacksedeln.
Oavsett om det är växtbaserade, traditionella växtbaserade eller naturläkemedel, erbjuder naturen en mängd resurser för att hjälpa oss hantera olika hälsoproblem. Det är viktigt att använda dessa läkemedel ansvarsfullt och i enlighet med professionella råd för att säkerställa vår hälsa och välbefinnande. Naturens apotek har mycket att erbjuda, och det är upp till oss att använda det på bästa sätt för att främja vår hälsa.
Tabell: Likheter och skillnader mellan växtbaserade, traditionella och naturläkemedel
Tabell
Frigör din tid till annat
Ska du lansera ett kosttillskott?
Med experttjänsten “Klassificering” undersöker vi om din produkt kan komma att klassas som kosttillskott eller som läkemedel och om innehållet är tillåtet.
Konsultera med CatchWell om kosttillskott och växtbaserade läkemedel...
- När du behöver rådgivning och utbildning
- När du tar in nya produkter i sortimentet
- När du ska utvärdera dokumentation
- När du är osäker på hur produkten klassificeras
- När du vill göra påståenden om produkten
- När du behöver säkerställa att märkningen är korrekt
- När du vill kontrollera att marknadsföringen är korrekt
- När du ska besvara skriverlser från myndigheter
Rådgivning & Utbildning
Få hjälp med regulatoriska strategier, myndighetsdialoger och vetenskapliga frågeställningar.
Granskningar
Vi granskar din dokumentation och sammanställer utredningar för specifika frågeställningar.
Märkning & Marknadsföring
Vi granskar din märkning eller marknadsföring och säkerställer att den följer gällande lagstiftning.
Strategiska vägval
Få svar om det finns regulatoriska hinder för din produkt beroende på valet av regulatorisk väg.