Publicerat 25 augusti 2022 av Senia Johansson
Italien förbjuder hälsopåståenden för gurkmeja
Italien förbjuder hälsopåståenden för kosttillskott innehållande gurkmeja och kräver varningstexter efter att flera allvarliga fall av biverkningar har rapporterats.
Biverkningar av kosttillskott innehållande gurkmeja
I Italien har det nyligen rapporterats om cirka 20 fall av hepatit kopplade till kosttillskott innehållande gurkmeja. Biverkningar kopplade till gurkmejabaserade kosttillskott har även rapporterats i Frankrike där man tagit emot över 100 biverkningsrapporter för gurkmejakosttillskott, inklusive 15 fall rörande hepatit. Nu har det italienska hälsoministeriet agerat på de senaste negativa händelserna och förbjuder alla hälsopåståenden som är associerade med Curcuma longa L (gurkmeja).
Varningstexter införs
En ny utredning av det italienska hälsoministriet har kommit fram till att på grund av den potentiella levertoxiciteten kommer det att krävas en varning för kosttillskott som innehåller ingredienser som härrör från Curcuma longa. Produkterna måste nu ange följande “IMPORTANT WARNING In case of liver, biliary or calculosis abnormalities in the biliary tract, the use of the product is not recommended. Do not use during pregnancy and lactation. Do not use for prolonged periods without consulting your doctor. If you are taking medications, it is advisable to hear the opinion of the doctor“.
Företag har fram till slutet av 2022 på sig att säkerställa att deras etiketter följer de nya kraven.
Ytterligare begränsningar?
Inom EU finns en viss oro för att problemen kan leda till att gurkmejakosttillskott begränsas enligt artikel 8 (EG-förordning 1925/2006). Det finns även diskussioner om huruvida gurkmejakosttillskott kan betraktas som ett nytt livsmedel. Bland annat förekommer det att man för gurkmejaextrakt ökat biotillgängligheten genom nanopartiklar och inkapsling eller att kombinera gurkmejaextrakt med piperin. Användningen av metoder eller substanser för att öka biotillgängligheten kan innebära att det krävs ett godkännande som ett nytt livsmedel innan det kan sättas på marknaden. I dagsläget är kurkumin i kosttillskott inte utrett huruvida det betraktas som ett nytt livsmedel enligt novel food katalogen.
Ingredienser med restriktioner
Vad innebär restriktionerna av andra ämnen i artikel 8 i 1925/2006?
Mer om kosttillskott
Mer om lagstiftning för kosttillskott kan du även hitta i våra artiklar, till exempel i följande artiklar;
Frigör din tid till annat
Är din nästa produkt ett säkert kort?
Satsa på rätt produkt. Med experttjänsten “Potential” får du svar på i ett tidigt skede om det finns några regulatoriska hinder för din nya produkt.