Färre rapporter om biverkningar till Läkemedelsverket under 2022

29 mars 2023

Färre rapporter om biverkningar till Läkemedelsverket under 2022

Antalet rapporterade misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket minskade kraftigt under 2022, från 99 211 till 22 466, på grund av färre vaccinationer mot Covid-19. Antalet rapporter om allvarliga misstänkta biverkningar minskade också från 11 951 till 5 128, med 60% kvinnor och 40% män. Rapporter om biverkningar kopplade till Covid-vaccin var vanligast, följt av biverkningar från Apixaban, hormonspiral med gestagen och Warfarin. Två säkerhetssignaler har utretts angående menstruationsrubbningar och ökad risk för myokardit efter vaccinering. Läkemedelsverket betonar att det är viktigt att rapportera biverkningar, eftersom rapporteringen bidrar till en ökad kunskap om läkemedel för att säkerställa deras säkerhet.

Färre rapporter om biverkningar till Läkemedelsverket under 2022

Kvalitetssäkring

Vi granskar dokumenten för dina produkter

Kvalitetssäkring fungerar som ett kvitto på att din produkt håller god kvalitet och att lagar och regler följs

Marknadsföring ikon

Marknadsföringsmaterial

Är du osäker på om din marknadsföring är korrekt? Lämna granskningen till oss så talar vi om vad du behöver justera innan du beställer eller publicerar marknadsföringsmaterial.

Märkning 3 ikon

Märkning

Kosttillskott ska märkas med ett antal obligatoriska uppgifter. För kosttillskott kan företagare även göra frivilliga påståenden om hälsa. Vi säkerställer att märkningen är korrekt. 

Innehåll ikon

Innehåll

Undrar du om innehållet i din produkt eller tilltänkta produkt är tillåtet? Ju tidigare du kan fastställa att din produkt enbart innehåller tillåtna substanser desto bättre. Vi granskar innehållet.

klassificering ikon

Klassificering

Vi hjälper dig att ta reda på om ingredienserna är tillåtna att användas och utvärdera vilken klassificering som produkten med stor sannolikhet har utifrån dess syfte och innehåll. 

Nya produkter blå ikon

Nya produkter

Har du ett förslag på en ny produkt, men vill inte satsa på osäkra kort. Ju mer du vet och kan visa om din produkt desto bättre. Vi tar reda på om det finns några regulatoriska hinder.

Säkerhet & Effekt ikon

Utredningar

Vi hjälper dig att ta fram fakta eller dokument. Det kan handla om att ge er en grund för strategiska vägval och utvärderingar som minskar risken för att oförutsedda saker.

Expertlösningar

Anlita en expert

Paketerade expertlösningar är ett smart alternativ när du vill stärka upp ditt team med specialistkompetensen du behöver under en viss tidsperiod. Våra expertlösningar är baserade på lång erfarenhet från liknande projekt.

Fråga en expert

Med experttjänsten “Bollplank” får du svar på dina vetenskapliga och regulatoriska frågeställningar.

Klassificera produkten

Med experttjänsten “Klassificering” undersöker vi om din produkt kan komma att klassas som kosttillskott eller som läkemedel och om innehållet är tillåtet.

Gör sanna hälsopåståenden

Med experttjänsten “Påståenden” får du veta vilka godkända närings- och hälsopåståenden som finns för din produkt.

Satsa på rätt produkt

Med experttjänsten “Potential” får du svar på om det finns några regulatoriska hinder för din produkt.

Märk och marknadsför korrekt

Med experttjänsten “Compliance” får du en kvalitetskontroll där vi granskar din märkning eller marknadsföring.

Fundersam om jag kan hjälpa dig?
Kontakta mig för en diskussion.