Artikel
EU godkänner Clostridium butyricum TO‑A som nytt livsmedel
Av Senia Johansson
Publicerat 21 november 2025
EU godkänner Clostridium butyricum TO‑A som nytt livsmedel
Den 6 november 2025 godkände Europeiska kommissionen bakteriestammen Clostridium butyricum TO‑A som nytt livsmedel inom EU genom förordning (EU) 2025/2233. Beslutet baseras på EFSA:s säkerhetsbedömning, som visar att bakteriestammen är säker att använda vid de nivåer som anges. För kosttillskottsbranschen innebär detta både nya möjligheter och tydliga krav.
Nya kosttillskott och målgrupper
Med godkännandet kan bakteriestammen nu ingå i kosttillskott riktade till allmänheten från tre år och uppåt – med undantag för gravida och ammande kvinnor. Detta öppnar upp för utveckling av nya produktformuleringar och innovativa kombinationer. Samtidigt är det viktigt att dosering och säkerhetsnivåer följs noggrant, eftersom EFSA har fastställt maximihalter för olika åldersgrupper.
Regler och ansvar för branschen
Godkännandet innebär också att TOA Biopharma har ensamrätt på de skyddade data som låg till grund för ansökan under fem år. Andra aktörer som vill använda samma stam behöver vänta eller ta fram sina egna säkerhetsdata. Märkning och dokumentation blir centrala: produkter måste tydligt ange målgrupp och följa godkända halter för att uppfylla EU-kraven.
För företag som arbetar med egna märkesvaror (EMV) innebär detta särskilt ansvar för compliance. Säkerhet, korrekt märkning och dokumentation är avgörande för att kunna lansera produkter på ett regulatoriskt korrekt sätt.
Innovation och säkerhet i fokus
Godkännandet av Clostridium butyricum TO‑A är ett tydligt exempel på hur EU:s regler både kan främja innovation och säkerställa konsumentskydd. För branschen innebär det en chans att utveckla nya kosttillskott, men också ett krav på att integrera regulatoriska aspekter tidigt i produktutvecklingen.
För tillverkare och distributörer handlar det om att hitta balansen mellan kreativ produktutveckling och strikt följsamhet till EU:s regelverk. Att säkerställa korrekt märkning, målgruppsangivelse och dokumentation är avgörande för att produkterna ska kunna nå marknaden på ett säkert och godkänt sätt.
Vill du också få vårt nyhetsbrev?
Konsultera med CatchWell om kosttillskott och växtbaserade läkemedel...
- När du behöver rådgivning och utbildning
- När du tar in nya produkter i sortimentet
- När du ska utvärdera dokumentation
- När du är osäker på hur produkten klassificeras
- När du vill göra påståenden om produkten
- När du behöver säkerställa att märkningen är korrekt
- När du vill kontrollera att marknadsföringen är korrekt
- När du ska besvara skriverlser från myndigheter