Artikel
EFSA uppdaterar CBD-rapport
- fortsatt behov av data
Av Senia Johansson
Publicerat 19 september 2025
EFSA uppdaterar CBD-rapport - fortsatt behov av data
Den europeiska livsmedelssäkerhetsmyndigheten (EFSA) har publicerat en uppdaterad rapport om cannabidiol (CBD) inom ramen för Novel Foods. Slutsatsen är att det fortfarande finns betydande kunskapsluckor – särskilt kring leverpåverkan, reproduktion och interaktioner med läkemedel. Samtidigt föreslår EFSA en provisoriskt säker maxdos på 2 mg/dag för vuxna (70 kg).
Rapporten är nu ute på offentligt samråd, med möjlighet att lämna synpunkter fram till den 14 oktober 2025. Totalt har över 200 Novel Food-ansökningar för CBD inkommit till EU-kommissionen, varav 17 fortfarande är under EFSA:s riskbedömning.
EFSA:s centrala slutsatser (kort sammanfattning)
Provisoriskt säker dos: 2 mg/dag för vuxna.
Kvarstående osäkerheter: levereffekter, reproduktions- och utvecklingspåverkan, endokrina effekter, samt interaktioner med läkemedel.
Begränsningar: säkerhet kan inte fastställas för barn/unga under 25 år, gravida eller ammande kvinnor, eller personer som använder läkemedel.
Villkor för acceptans: hög renhet (>95 %), inga nanopartiklar och ingen dokumenterad genotoxicitet.
Regleringen av CBD i Sverige
För att förstå konsekvenserna av EFSA:s rapport behöver vi se på den svenska situationen:
Novel Food & livsmedel
CBD-olja och extrakt från hampaplantan (förutom frön/fröolja) räknas som Novel Food. De får inte säljas som livsmedel eller kosttillskott i Sverige utan EU-godkännande. Livsmedelsverket har bekräftat att CBD-olja saknar godkännande och är därmed otillåten på marknaden.Läkemedel
Läkemedelsverket bedömer i många fall CBD-produkter som läkemedel – särskilt när de intas oralt eller inhaleras, eller marknadsförs med medicinska påståenden. Godkända läkemedel är exempelvis Epidyolex® och Sativex®, båda receptbelagda.Förbud & tillsyn
CBD-produkter som säljs med medicinska påståenden utan godkännande har stoppats av Läkemedelsverket. Myndigheten avråder också från självmedicinering med CBD.
Regulatoriska implikationer
Godkännandeprocesser: CBD-produkter som överskrider 2 mg/dag kommer att möta stora hinder i Novel Food-godkännanden.
Internationella skillnader: Storbritannien har satt en provisorisk gräns på 10 mg/dag, Schweiz 12 mg/dag, medan USA:s FDA helt förbjuder CBD i livsmedel och kosttillskott.
Framtida reglering: Frankrikes livsmedelssäkerhetsmyndighet (ANSES) har föreslagit att CBD klassas som misstänkt reproduktionstoxiskt ämne inom EU:s kemikalielagstiftning.
Slutsats
För svenska aktörer blir EFSA:s uppdaterade rapport ännu en bekräftelse på att marknaden för CBD-produkter är starkt begränsad i nuläget. Endast godkända läkemedel som Epidyolex® får säljas lagligt.
Den föreslagna gränsen på 2 mg/dag markerar en skärpt hållning inom EU och förstärker behovet av robust säkerhetsdokumentation. Samtidigt öppnar den offentliga samrådsprocessen ett fönster för branschen att bidra med ny data. På sikt kan de aktörer som investerar i solid forskning, kvalitet och transparens få en fördel i en framtida, reglerad CBD-marknad.
Källor: EFSA, Livsmedelsverket, Läkemedelsverket
Vill du också få vårt nyhetsbrev?
Konsultera med CatchWell om kosttillskott och växtbaserade läkemedel...
- När du behöver rådgivning och utbildning
- När du tar in nya produkter i sortimentet
- När du ska utvärdera dokumentation
- När du är osäker på hur produkten klassificeras
- När du vill göra påståenden om produkten
- När du behöver säkerställa att märkningen är korrekt
- När du vill kontrollera att marknadsföringen är korrekt
- När du ska besvara skriverlser från myndigheter