Beslagtaget potensmedel exponerar farliga dosproblem
22 september 2023
Beslagtaget potensmedel exponerar farliga dosproblem
Läkemedelsverkets laboratorium har genomfört analyser av 13 olika potensmedel, som Tullverket konfiskerade i samband med Operation Pangea 2022. Resultaten av analyserna visar att åtta av dessa produkter inte överensstämde med den deklarerade innehållsförteckningen. Mängden aktiv substans i dessa produkter var antingen otillräcklig för att uppnå önskad effekt eller låg på nivåer som potentiellt kunde vara livshotande för personer med underliggande hjärtsjukdomar.
Exempelvis, under undersökningen av förpackningar märkta som “Grakcu capsules,” upptäcktes att de innehöll mörkgröna kapslar med ett gråaktigt pulver. Förpackningen påstod att produkten endast innehöll örter och rekommenderade att man skulle ta 1–2 kapslar dagligen. Dock innehöll kapslarna farligt höga halter av aktiv läkemedelssubstans, nämligen 44 mg sildenafil och 89 mg tadalafil per kapsel. Den rekommenderade dosen för tadalafil är normalt inte högre än 20 mg en gång dagligen.
Elin Maria Bergsten, en utredare vid Läkemedelsverket, varnar för att de som använder denna manipulerade “örtprodukt” riskerar att konsumera nästan tio gånger den rekommenderade dosen. Detta ökar risken för allvarliga biverkningar, såsom kraftigt blodtrycksfall med påverkan på hjärta och kärl, synstörningar, hörselstörningar, samt vävnadsskador i penis på grund av långvarig erektion.
Det visade sig också att produkter som var märkta som “Viagra,” “Cialis,” eller “Kamagra” inte var äkta varor. Kamagrakopian innehöll mindre än en femtedel av den angivna mängden substans, Viagrakopian innehöll mindre än hälften, och Cialiskopian innehöll inte ens rätt substans.
Elin Maria Bergsten betonar att olagliga potensmedel ofta har ett osäkert och varierande innehåll, vilket kan vara mycket farligt. Hon varnar också för att köpa läkemedel från okontrollerade källor på internet, jämförande det med att köpa läkemedel från en okänd person man möter på gatan. Om någon behöver läkemedel för att behandla potensproblem bör de endast använda sådana som är ordinerade av en läkare och som kan hämtas ut på ett auktoriserat apotek, antingen online eller i en fysisk butik.
Rekommenderade artiklar
- 10 skäl - Vikten av korrekta växtnamn
- Frankrike tillåter "Probiotika" märkning på kosttillskott
- Även kosttillskott har regler!
- EU: Restriktioner för grönt te-extrakt
- Nolltolerans för etylenoxid - Massåterkallningar inom EU
- Påståendekollen: Vilket sorts påstående om hälsa gör du?
- Allmänna hälsopåståenden - så här ska du inte göra
Vill du också prenumerera på nyhetsbrevet?
Omvärldsbevakning
- Livsmedelsverket drar tillbaka förslag om maxvärden
- EU-kommissionen föreslår ny läkemedelslagstiftning
- Konsumenter har svårt att förstå vegomärkning
- Färre rapporter om biverkningar till Läkemedelsverket under 2022
- Ny e-tjänst förenklar för livsmedelsföretag
- Efsa skärper sin bedömning av nitrosaminer i mat
- Domstolen förbjuder Arlas netto noll-reklam
Kvalitetssäkring
Vi granskar dokumenten för dina produkter
Kvalitetssäkring fungerar som ett kvitto på att din produkt håller god kvalitet och att lagar och regler följs
Marknadsföringsmaterial
Är du osäker på om din marknadsföring är korrekt? Lämna granskningen till oss så talar vi om vad du behöver justera innan du beställer eller publicerar marknadsföringsmaterial.
Märkning
Kosttillskott ska märkas med ett antal obligatoriska uppgifter. För kosttillskott kan företagare även göra frivilliga påståenden om hälsa. Vi säkerställer att märkningen är korrekt.
Innehåll
Undrar du om innehållet i din produkt eller tilltänkta produkt är tillåtet? Ju tidigare du kan fastställa att din produkt enbart innehåller tillåtna substanser desto bättre. Vi granskar innehållet.
Klassificering
Vi hjälper dig att ta reda på om ingredienserna är tillåtna att användas och utvärdera vilken klassificering som produkten med stor sannolikhet har utifrån dess syfte och innehåll.
Nya produkter
Har du ett förslag på en ny produkt, men vill inte satsa på osäkra kort. Ju mer du vet och kan visa om din produkt desto bättre. Vi tar reda på om det finns några regulatoriska hinder.
Utredningar
Vi hjälper dig att ta fram fakta eller dokument. Det kan handla om att ge er en grund för strategiska vägval och utvärderingar som minskar risken för att oförutsedda saker.
Expertlösningar
Anlita en expert
Paketerade expertlösningar är ett smart alternativ när du vill stärka upp ditt team med specialistkompetensen du behöver under en viss tidsperiod. Våra expertlösningar är baserade på lång erfarenhet från liknande projekt.
Fråga en expert
Med experttjänsten “Bollplank” får du svar på dina vetenskapliga och regulatoriska frågeställningar.
Klassificera produkten
Med experttjänsten “Klassificering” undersöker vi om din produkt kan komma att klassas som kosttillskott eller som läkemedel och om innehållet är tillåtet.
Gör sanna hälsopåståenden
Med experttjänsten “Påståenden” får du veta vilka godkända närings- och hälsopåståenden som finns för din produkt.
Satsa på rätt produkt
Med experttjänsten “Potential” får du svar på om det finns några regulatoriska hinder för din produkt.
Märk och marknadsför korrekt
Med experttjänsten “Compliance” får du en kvalitetskontroll där vi granskar din märkning eller marknadsföring.